1. 관련 : 바이오의약품정책과-1182(2011.3.9) 및 1152(2011.3.8)호


2. 일본의 "프리베나" 및 "악티브주"의 접종 일시보류 조치와 관련하여 식약청에서 '11.3.8 안전성서한을 배포한 이후, 일본 후생노동성은 지난 3월 24일 전무가 회의를 열어 아래와 같이 회의 결과를 추가로 발표하였습니다


             - 요 지 -


- 사망보고건 관련 국내외 정보 종합결과 현 시점에서 두 백신 접종과 사망사례간 직접적인 명확한 관계는 인정되지 않음.


- 두 백신의 동시접종시 안전성 관련 문제는 없다고 생각되나, 단독 접종이 가능하다는 점을 알리고, 동시접종 시에는 그 필요성을 의사가 판단해 보호자의 동의를 얻어 실시할 것.


- 또한 중증 기초질환이 있는 영유아 접종시 아이의 상태를 확인한 후 신중하게 접종하되, 단독 접종을 염두에 두고 동시접종 필요시 의사 판단에 따라 실시할 것.


3. 앞으로도 위 백신 접종 시 동 제품의 사용상주의사항을 참고하여 신충히 투여하시고, 접종후 20~30분간 관찰 후 귀가 조치 및 유해사례 발생보고 등 백신접종 관련 안전 수칙을 준수해 주시기 바랍니다. 끝.