| 등 록 일 | 2012.04.13 |
| 정보요약 | 미국 FDA, “혈전발생 위험증가” 관련 허가사항 개정 및 주의권고 |
| 상세 정보사항 | “드로스피레논" 성분 함유 피임약을 복용한 여성의 혈전 위험성에 대한 관찰 역학연구 등을 검토결과, 다른 프로게스테론 함유 피임약에 비해 혈전 위험성이 보다 높은 것으로 판단됨 -이번 연구에서 피임약을 사용하지 않았을 때 보다, 피임약을 복용했을 경우 혈전 위험성이 높게 나타났으나, 임신 및 출산 후에는 이러한 위험성이 낮다고 밝힘 |
| 조치사항 | 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(4.13) |