1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 생물제제과-2288(2023.7.3.) 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 민원인 안내서를 제공함에 있어 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극 반영하고, 외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

 

3. 이에 한약(생약)제제 비임상·임상 가이드라인 등을 반영하여 2023년 바이오생약심사부 민원인 안내서 발간계획(변경)을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

4. 사용중인 민원인 안내서는 ‘식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인 안내서’에서 열람하실 수 있습니다.

 

 

붙임. 2023년 바이오생약심사부 민원인 안내서 발간계획(변경) 1부. 끝.