1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-2720(2023.10.27)관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원(첨단의약품품질심사과)에서는 첨단 제조 및 분석기술을 적용한 의약품의 상용화 지원을 위하여 「합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서)」를 제정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
3. 동 안내서는 '식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr, 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서)에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.
붙임. 「합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서)」. 끝.