| 알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2023/12/12 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임 1._알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤_과립_복합제(정제)_통일조정_대상품목.xlsx (12 KB)
붙임 2._알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤_과립_복합제(정제)_변경대비표.hwpx (55 KB) [본문]_알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤_과립_복합제(정제)_허가사항_변경명령(통일조정)_알림.pdf (249 KB) 붙임 3._알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤_과립_복합제(정제)_사용상의_주의사항.pdf (145 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 허가총괄담당관-7598(2023.12.12.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제)'에 대한 안전성 유효성 토결과를 토대로 허가사항(사용상의 주의사항) 변경명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.03.12.
※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr) ‘고시/공고/알림 > 의약품 허가‧승인 > 변경 명령’에서 확인 가능함을 알려드립니다.
붙임 1. 알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제) 통일조정 대상품목 1부 붙임 2. 알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제) 변경대비표 1부 붙임 3. 알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제) 사용상의 주의사항 1부. 끝. |
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