| 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(테노포비르알라페나미드 성분 제제(단일제, 경구제)) | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2023/10/23 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
2._품목_및_업체.xlsx (13 KB)
1._허가사항_변경명령내용(변경대비표_포함).zip (1.17 MB) [본문]_의약품_재심사_결과에_따른_허가사항_변경명령_알림(테노포비르알라페나미드_성분_제제(단일제,_경구제)).pdf (122 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7317(2023.10.20.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 길리어드사이언스코리아(유)의 '베믈리디정(테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염)'의 재심사 결과를 토대로 "테노포비르알라페나미드" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2024.1.20.
붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함) ※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다. 끝. |
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