1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 의약품규격과-60(2026.1.6.) 관련입니다.
2. 자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
붙임. 제네릭의약품 CTD 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항(공무원지침서) 1부. 끝.
| '제네릭의약품 CTD 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항(공무원지침서)' 제정 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026/01/07 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
본문_제네릭의약품_CTD_품질평가자료_심사_시_일반적_고려사항(공무원지침서)_제정_알림.pdf (255 KB)
붙임._제네릭의약품_CTD_품질평가자료_심사_시_일반적_고려사항(공무원지침서).pdf (520 KB) |
||
|
|
|||
| 이전글 | 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(메토트렉세이트 성분 제제) | ||
| 다음글 | 「비알코올지방간염 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)」제정 알림 | ||