1. 귀사의 무궁한 발전과 귀하의 건승을 기원합니다.
2. 한국제약바이오협회 교육팀에서는 연구개발·품질관리 인력을 대상으로 의약품 품질관리 역량 개발 및 직무능력 향상을 위한 실습교육 프로그램을 신규편성하여 아래와 같이 실시하고자 하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.
- 아 래 -
1. 과 정 명
1) 이화학품질분석 초급자 HPLC/GC 분석/품질문서작성/기기관리 기본과정
2) 품질 분석자를 위한 의약품 분석법밸리데이션 기초 이론과 실습
3) LC-MS/MS 질량분석기 기초이론과 MRM 분석실습
4) 의약품 분석장비 적격성평가 OQ/PQ 정기평가 실무실습
5) 의약품 분석장비 HPLC 유지관리 실무 (Agilent, Waters)
6) 밸리데이션 수행을 위한 위험분석(RA) 수행방법 실습
7) QM 밸리데이션 담당자를 위한 컴퓨터시스템밸리데이션(CSV) 수행방법 실무
8) 무균공정밸리데이션 기초실무
2. 교육대상 : 연구원(제제 또는 분석) 및 공장 내 품질시험자(QC)
1) 교육방법 : 이론 및 실습포함 과정별 진행(1일, 2일, 3일)
2) 교육기관 : ㈜라이프사이언스래보러토리(eMass)
3. 교육 프로그램
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교육과정명 |
분야 |
교육 유형 |
일시 |
장소 |
교육 시간 |
수강 정원 |
수강료 VAT포함 |
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1. 이화학품질분석 초급자 HPLC/GC 분석 /품질문서작성/기기관리 기본과정 |
연구개발 품질분석 |
실습 |
①4월19~21일 ②6월16~18일 |
eMass |
21 |
8 |
440,000 |
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2. 품질 분석자를 위한 의약품 분석법밸리데이션 기초 이론과 실습 |
연구개발 품질분석 |
이론/실습 |
①3월18~19일 ②5월27~28일 ③7월22~23일 |
KPBMA |
14 |
15 |
385,000 |
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3. LC-MS/MS 질량분석기 기초이론과 MRM 분석실습 |
연구개발 품질분석 |
실습 |
①4월26~28일 ②5월24~26일 ③7월26~28일 |
eMass |
21 |
8 |
550,000 |
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4. 의약품 분석장비 적격성평가 OQ/PQ 정기평가 실무실습 |
품질분석 기기관리 |
이론 |
①3월17일 ②7월6일 |
KPBMA |
7 |
15 |
220,000 |
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5. 의약품 분석장비 HPLC 유지관리 실무 (Agilent, Waters) |
품질분석 기기관리 |
실습 |
①5월28일 ②6월24일 |
eMass |
7 |
8 |
220,000 |
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6. 밸리데이션 수행을 위한 위험분석(RA) 수행방법 실습 |
QA/QC |
이론/실습 |
①4월21일 ②6월2일 |
KPBMA |
7 |
15 |
220,000 |
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7. QM 밸리데이션 담당자를 위한 컴퓨터시스템밸리데이션(CSV) 수행방법 실무 |
QA/QC |
이론 |
①4월7~8일 ②6월22~23일 |
KPBMA |
14 |
15 |
385,000 |
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8. 무균공정밸리데이션 기초실무 |
생산공정 |
이론 |
①5월18일 |
KPBMA |
7 |
15 |
220,000 |
4. 신청방법
1) 협회 홈페이지(www. kpbma.or.kr) ➪ '알림&신청' ➪ '신청'
http://www.kpbma.or.kr/sub/select/00000000095/00000000079/238896
※ 신청시 '메모' 란에 희망 교육과정 입력
예시) 1-①과정 / 화학품질분석 초급자 HPLC/GC 분석/품질문서작성/기기관리 기본과정(4월19~21일)
6-②과정 / 밸리데이션 수행을 위한 위험분석(RA) 수행방법 실습(6월2일)
※ 본 교육은 수강정원이 제한된 교육으로 교육신청일 기준 선착순 마감될 수 있습니다.
5. 수료기준 : 출석률 80%이상, 기초테스트(오픈북) 20문항 60점 이상 취득시 수료증 발행
6. 문의처
1) eMass : 02-866-2980 박정아 과장 / 교육신청 및 교육비 납부(계산서 발행) 등
※ 교육시작 3일 전부터 접수내용(교육취소, 환불 등) 변경불가
※ 원활한 교육진행을 위해 사전 통보없이 교육에 불참할 경우 환불불가
2) 협회 교육팀 : 02-6301-2142 / 박찬웅PM / 교육과정 전반
※ 첨 부 : 교육과정별 세부 프로그램(안). 끝.