의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

가. 제품명 : 엑스패럴정(10mg/160mg, 5mg/160mg, 5mg/80mg, 포장단위 28정)

나. 제조일자, 제조번호 및 유효기한 :

제품명	제조일자	제조번호 및 유효기한
엑스패럴정10mg/160mg	2017-04-11 이후제조된 제품	0011701 (Exp. 2020.04.10) 0021701 (Exp. 2020.09.27)
엑스패럴정5mg/160mg	2015-04-03 이후 제조된 제품	0011501 (Exp. 2018.04.02) 0021501 (Exp. 2018.10.21) 0011601 (Exp. 2019.03.10) 0021601 (Exp. 2019.08.07) 0011701 (Exp. 2020.04.26) 0021701 (Exp. 2020.09.27) 0011801 (Exp. 2021.02.21)
엑스패럴정5mg/80mg	2015-10-22 이후 제조된 제품	0021501 (Exp. 2018.10.21) 0011601 (Exp. 2019.01.24) 0021601 (Exp. 2019.05.10) 0031601 (Exp. 2019.08.07) 0041601 (Exp. 2019.11.29) 0011701 (Exp. 2020.04.09) 0021701 (Exp. 2020.06.18.) 0031701 (Exp. 2020.09.27) 0011801 (Exp. 2021.01.04) 0021801 ((Exp. 2021.04.01)

※ 엑스패럴정 5mg/160mg 2016. 12. 02 자 제조분 (제조번호 및 유효기간 : 0031601(Exp. 2019.12.01)은 회수 대상 제품에 해당되지 않으나, 신속하게 회수 절차를 진행하기 위하여 구분 없이 회수 하고자 함

다. 회수사유 : 원료의약품 내 불순물 혼입 우려

라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조∙도매업소 수거

마. 회수의무자 : 에스케이케미칼㈜ (대표이사 박만훈)

바. 회수의무자 주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310

사. 연락처 : TEL)080-021-3131, FAX)02-2008-2323

아. 자료작성연월일 : 2018.07.11

 

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

* 이와 관련된 문의사항은 하기의 연락처로 문의해 주십시오.

        - 에스케이케미칼㈜ 마케팅지원팀 안병현 Manager TEL)02-2008-2842