1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품관리과-3578(2021.5.11.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 최근 한올바이오파마(주)에서 수탁 제조한 의약품 6개 품목에 대해 허가 또는 변경 허가를 받는 과정에서 제출된 안정성 시험 자료의 조작이 확인됨에 따라, 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약품 안전성 속보 배포 알림 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2021/05/20 | ||
출처 | |||
링크(첨부파일 등) |
한올바이오파마.pdf (141 KB)
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품관리과-3578(2021.5.11.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 최근 한올바이오파마(주)에서 수탁 제조한 의약품 6개 품목에 대해 허가 또는 변경 허가를 받는 과정에서 제출된 안정성 시험 자료의 조작이 확인됨에 따라, 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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