| 의약품동등성시험기준 개선(안)에 대한 맟춤형 대화방 개최 안내 | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 고영군 | 등록일 | 2017/09/29 | |||||||||||||||||||||
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| 부서명 | 의정실 | |||||||||||||||||||||||
| 금액(비회원사) | 무료 | 금액(회원사) | 무료 | |||||||||||||||||||||
| 장소 | 벨류호텔 세종시티 4층 금강송홀 (충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 178) | 기간 | 2017-9-29 ~ 2017-10-11 | |||||||||||||||||||||
| 주최 | 마감여부 | 신청마감 | ||||||||||||||||||||||
| 첨부파일 | ||||||||||||||||||||||||
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 약효동등성과-3176호와 관련됩니다. 2. 상기대호와 관련하여, 식품의약품안전평가원에서는 의약품동등성시험기준에 대한 국제조화를 도모하고, 심사업무의 적정성을 기하기 위하여 『주성분 제조원 변경시 의약품동등성시험 개선(안)』 및 『생물약제학적 분류체계(BCS)에 근거한 생물학적동등성시험 면제기준 개선(안)』을 마련하고, 업계 의견을 수렴하고자 아래와 같이 맟춤형 대화방을 개최하여 안내 드립니다. - 아 래 - 가. 일 시 : 2017. 10.20(금) 13:00 ~ 16:00 나. 장 소 : 벨류호텔 세종시티 4층 금강송홀(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 178) 다. 신청기간 : 2017. 9.29 ~ 10.11 라. 신청방법 : 협회 홈페이지 온라인 신청 (1사 1인 한정) (www.kpbma.or.kr -> 신청&서비스 -> 신청 및 제출 -> 세미나/교육) 마. 주요내용 : 주성분 제조원 변경시 의약품동등성시험 개선(안), BCS에 근거한 생물학적동등성시험 면제기준 개선(안) * 문의처 : 협회 의약품정책실(02-6301-2152). 끝. |
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