| 품목기준코드 |
202401343 |
| 품목명 |
파마멜라토닌서방정2밀리그램 |
| 업체명 |
(주)한국파마 |
사업자등록번호 |
1248115899 |
| 업체허가번호 |
1401 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)마더스제약 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240530 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
흰색 내지 회백색의 양면이 볼록한 원형의 서방 정제 |
표준코드 |
8806530069508,8806530069515 |
| 원료성분 |
총량 : 1정170.00밀리그램|성분명 : 멜라토닌|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
차광기밀용기, 실온(25℃ 이하)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1170.00 |
포장단위 |
30정/상자[(15정/PTP)X2] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M278007]멜라토닌 |
| 첨가제 |
[M084972]암모니오메타아크릴산공중합체|[M095813]이산화규소|[M223369]인산수소칼슘수화물|[M244534]스테아르산마그네슘|[M249191]탤크|[M254581]유당수화물 |
| ATC코드 |
N05CH01 |
| 품목영문명 |
Pharma Melatonin PR Tab. 2mg |
| 업체영문명 |
KOREA PHARMA Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Melatonin |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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