| 품목기준코드 |
202401344 |
| 품목명 |
케토톱액티브플라스타(플루르비프로펜) |
| 업체명 |
(주)한독 |
사업자등록번호 |
2208100530 |
| 업체허가번호 |
1374 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240530 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
무색 투명의 점착성 물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 모서리가 둥근 사각형의 첩부제 |
표준코드 |
8806521059709,8806521059716 |
| 원료성분 |
총량 : 1매-쿨|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
차광 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1-쿨 |
포장단위 |
7매/팩,10매/팩,15매/팩,20매/팩,40매/팩 |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M089049]플루르비프로펜 |
| 첨가제 |
[M082118]린트포|[M093369]아크릴계점착용제1|[M099460]폴리이소부틸렌|[M099460]폴리이소부틸렌|[M244785]유동파라핀|[M261686]수소첨가스티렌메틸스틸렌인덴공중합체|[M279284]L-멘톨|[M284713]아크릴계점착용제3 |
| ATC코드 |
M02AA19 |
| 품목영문명 |
KETOTOP ACTIVE PLASTER |
| 업체영문명 |
Handok Inc. |
| 주성분영문명 |
Flurbiprofen |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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