| 품목기준코드 |
202401353 |
| 품목명 |
올메비카에이치씨티정2.5/40/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드) |
| 업체명 |
동국제약(주) |
사업자등록번호 |
3018508241 |
| 업체허가번호 |
1416 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240531 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
연한 노란색의 원형 필름코팅정제 |
표준코드 |
8806534057600,8806534057617,8806534057624 |
| 원료성분 |
총량 : 1정310.00밀리그램|성분명 : 올메사르탄메독소밀|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정310.00밀리그램|성분명 : 히드로클로로티아지드|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정310.00밀리그램|성분명 : 에스암로디핀베실산염이수화물|분량 : 3.69|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 에스암로디핀으로서 2.5 mg|비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1310.00/1310.00/1310.00 |
포장단위 |
30정/병,300정/병 |
| 보험코드 |
653405760 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M269761]올메사르탄메독소밀|[M223356]히드로클로로티아지드|[M226654]에스암로디핀베실산염이수화물 |
| 첨가제 |
[M081161]크로스포비돈|[M086809]전호화전분|[M086809]전호화전분|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M115340]오파드라이II노란색(85F32331)|[M244529]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M261487]규화미결정셀룰로오스|[M261487]규화미결정셀룰로오스 |
| ATC코드 |
C09DX |
| 품목영문명 |
Olmevikar HCT Tab. 2.5/40/12.5mg |
| 업체영문명 |
Dongkook Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 주성분영문명 |
Hydrochlorothiazide/Olmesartan Medoxomil/S-Amlodipine Besylate Dihydrate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
20240725 |
| 변경이력 |
저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-07-25 |