| 품목기준코드 |
202401358 |
| 품목명 |
아진팜케이정 |
| 업체명 |
일양약품(주) |
사업자등록번호 |
2098100872 |
| 업체허가번호 |
1336 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
일양바이오팜(주) |
전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240531 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
주황색의 장방형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806417064305,8806417064312 |
| 원료성분 |
총량 : 1정730밀리그램|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력 390~550단위, 단백소화력500~1000단위|비고 : ;총량 : 1정730밀리그램|성분명 : 락토바실루스스포로게네스균|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 3.0X10^7개|비고 : ;총량 : 1정730밀리그램|성분명 : 리파제|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력 162 단위 이상|비고 : ;총량 : 1정730밀리그램|성분명 : 판크레아틴 장용과립|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 단백소화력 3150~5250단위, 지방소화력 7700~12600단위|비고 : ;총량 : 1정730밀리그램|성분명 : 시메티콘 산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시메티콘으로서 39.2mg|비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1730 |
포장단위 |
10정/상자[10정/PTPX1] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M115954]시메티콘 산|[M110317]판크레아틴 장용과립|[M050379]리파제|[M051231]락토바실루스스포로게네스균|[M261464]디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000 |
| 첨가제 |
[M040450]옥수수전분|[M085775]오파드라이화이트 OY-C-7000A|[M100976]오파드라이85F43034오렌지|[M223369]인산수소칼슘수화물|[M244529]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244907]경질무수규산|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254581]유당수화물 |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
AzinpamK Tab. |
| 업체영문명 |
IL-YANG PHARM. CO., LTD. |
| 주성분영문명 |
Diastase·Protease·Cellulase 1000/Lactobacillus Sporogenes/Lipase/Pancreatin Enteric Coated Granules/Simethicone Powder |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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