| 품목기준코드 |
202401369 |
| 품목명 |
아스프라졸캡슐100/5밀리그램(아스피린,라베프라졸) |
| 업체명 |
지엘파마(주) |
사업자등록번호 |
1238114470 |
| 업체허가번호 |
1475 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
|
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240531 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색의 장용성 정제 및 노란색의 장용성 정제가 든 연한 노란색의 경질캡슐이다. |
표준코드 |
8806497031006,8806497031013,8806497031020,8806497031037 |
| 원료성분 |
총량 : 1캡슐319.95밀리그램|성분명 : 라베프라졸나트륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐319.95밀리그램|성분명 : 아스피린|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
1319.95/1319.95/1319.95 |
포장단위 |
30캡슐/병,300캡슐/병,100캡슐/병 |
| 보험코드 |
649703100 |
제조방법 |
|
| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M040355]아스피린|[M089852]라베프라졸나트륨 |
| 첨가제 |
[M040262]산화마그네슘|[M040262]산화마그네슘|[M040450]옥수수전분|[M081161]크로스포비돈|[M082190]황색산화철|[M086809]전호화전분|[M089671]포비돈|[M101183]디아세틸레이티드모노글리세리드|[M102903]경질캡슐|[M203374]스테아르산|[M203550]에틸셀룰로오스|[M205921]산화티탄|[M223377]히프로멜로오스프탈레이트|[M243496]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244907]경질무수규산|[M245108]미결정셀룰로오스|[M249191]탤크|[M249539]히드록시프로필셀룰로오스|[M284723]아크릴이즈 MP 93O18508 흰색 |
| ATC코드 |
B01AC56 |
| 품목영문명 |
Asprazol Cap. 100/5mg(Aspirin, Rabeprazole) |
| 업체영문명 |
GL Pharma |
| 주성분영문명 |
Aspirin/Rabeprazole Sodium |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
20250415 |
| 변경이력 |
사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-04-15/저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-01-08 |