| 품목기준코드 |
202401445 |
| 품목명 |
마빅스정20mg(메만틴염산염) |
| 업체명 |
오스틴제약(주) |
사업자등록번호 |
1248117301 |
| 업체허가번호 |
1376 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)비보존제약 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240613 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
분홍색의 달갈형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806543055901,8806543055918,8806543055925,8806543055932 |
| 원료성분 |
총량 : 1정312밀리그램|성분명 : 메만틴염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 메만틴으로서 16.62 밀리그램|비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1312 |
포장단위 |
30정/상자[10정/PTP×3],30정/병,100정/병 |
| 보험코드 |
654305590 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M242614]메만틴염산염 |
| 첨가제 |
[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M243233]미결정셀룰로오스|[M243233]미결정셀룰로오스|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M284662]탭쉴드분홍색(11P1347) |
| ATC코드 |
N06DX01 |
| 품목영문명 |
Mabigs Tab. 20mg(Memantine HCl) |
| 업체영문명 |
Austin pharm.co.,Ltd |
| 주성분영문명 |
Memantine Hydrochloride |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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