| 품목기준코드 |
202401448 |
| 품목명 |
에스알파플러스정 |
| 업체명 |
초당약품공업(주) |
사업자등록번호 |
1138115303 |
| 업체허가번호 |
1486 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
|
전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240614 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색 내지 거의 흰색의 원형 유핵정
|
표준코드 |
8806707021704,8806707021711,8806707021728 |
| 원료성분 |
총량 : 1정615밀리그램-(105밀리그램/정)|성분명 : 메틸메티오닌설포늄염화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정615밀리그램-(105밀리그램/정)|성분명 : 비오디아스타제2000|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : (전분당화력 60∼80단위, 전분호정화력120∼168단위, 단백소화력(pH3.0) 38∼68단위, 단백소화력(pH6.0) 88∼160단위, 단백소화력(pH8.0) 68∼136단위, 섬유소 당화력 0.48∼0.8단위)
|비고 : ;총량 : 1정615밀리그램-(105밀리그램/정)|성분명 : 리파제|분량 : 9.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (지방소화력(pH6.0) 57.6 단위)|비고 : ;총량 : 1정615밀리그램-(510밀리그램/정)|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 116.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정615밀리그램-(510밀리그램/정)|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 41.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정615밀리그램-(510밀리그램/정)|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
바로가기 |
용법용량 |
바로가기 |
| 주의사항 |
바로가기 |
첨부문서 |
|
| 저장방법 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
|
유효기간 |
제조일로부터 3 년 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
|
| 총량 |
1615-(105밀리그램/정)/1615-(510밀리그램/정) |
포장단위 |
2정/포일,600정/상자[(2정/포일*300)] |
| 보험코드 |
|
제조방법 |
|
| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M040634]침강탄산칼슘|[M040629]탄산마그네슘|[M207094]탄산수소나트륨|[M050379]리파제|[M081083]비오디아스타제2000|[M256363]메틸메티오닌설포늄염화물 |
| 첨가제 |
[M040015]경화유|[M040450]옥수수전분|[M071571]폴리비닐알코올|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M203374]스테아르산|[M243429]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M243615]포비돈K30|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244907]경질무수규산|[M245108]미결정셀룰로오스|[M279284]L-멘톨|[M281694]탭쉴드흰색(29W925) |
| ATC코드 |
A09A |
| 품목영문명 |
S Alpha Plus Tab. |
| 업체영문명 |
CHO-DANG Pharm. Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Biodiastase 2000/Lipase/Magnesium Carbonate/Methylmethionine Sulfonium Chloride/Precipitated Calcium Carbonate/Sodium Bicarbonate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
|
| 변경이력 |
|