| 품목기준코드 |
202401517 |
| 품목명 |
트립리신정 |
| 업체명 |
(주)라이트팜텍 |
사업자등록번호 |
2048189630 |
| 업체허가번호 |
361 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
정우신약(주) |
전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240624 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색의 원형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806903036700,8806903036717,8806903036724 |
| 원료성분 |
총량 : 1정293밀리그램|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정293밀리그램|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
1293 |
포장단위 |
10정/피티피,100정/피티피[(10정/PTP×10)] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M051649]결정트립신|[M095415]브로멜라인 |
| 첨가제 |
[M040450]옥수수전분|[M095813]이산화규소|[M102967]히프로멜로오스|[M205921]산화티탄|[M243429]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M244250]폴리에틸렌글리콜6000|[M244534]스테아르산마그네슘|[M249539]히드록시프로필셀룰로오스|[M254581]유당수화물 |
| ATC코드 |
M09AB52 |
| 품목영문명 |
Tryprisin Tab. |
| 업체영문명 |
LitePharmTech Co.,Ltd. |
| 주성분영문명 |
Bromelain/Crystallized Trypsin |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
20250710 |
| 변경이력 |
성상, 2025-07-10 |