| 품목기준코드 |
202401523 |
| 품목명 |
제니세르정10밀리그램(니세르골린) |
| 업체명 |
알보젠코리아(주) |
사업자등록번호 |
2158121950 |
| 업체허가번호 |
1367 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
환인제약(주) |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240624 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색의 원형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806526073502,8806526073519,8806526073526 |
| 원료성분 |
총량 : 1정70.67밀리그램|성분명 : 니세르골린|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
바로가기 |
용법용량 |
바로가기 |
| 주의사항 |
바로가기 |
첨부문서 |
바로가기 |
| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
|
| 총량 |
170.67 |
포장단위 |
30정/병,100정/병 |
| 보험코드 |
652607350 |
제조방법 |
|
| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M070142]니세르골린 |
| 첨가제 |
[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M223369]인산수소칼슘수화물|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254782]오파드라이흰색(03B28796) |
| ATC코드 |
C04AE02 |
| 품목영문명 |
Genicer tablet 10mg(nicergoline) |
| 업체영문명 |
Alvogen Korea Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Nicergoline |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
20250604 |
| 변경이력 |
저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-06-04/용법용량변경, 2024-11-15/저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-08-12 |