품목기준코드 |
202401528 |
품목명 |
아이톡듀오점안액 |
업체명 |
광동제약(주) |
사업자등록번호 |
1138108888 |
업체허가번호 |
0150 |
업종구분 |
의약품 |
위탁제조업체 |
(주)바이넥스 |
전문일반 |
일반의약 |
허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240625 |
완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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성상 |
무색투명한 액이 흰색의 불투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
표준코드 |
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원료성분 |
총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 트레할로스수화물|분량 : 33.16|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 트레할로스로서 30mg|비고 : 이수화물;총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 0.72-0.96 ㎥/kg |
효능효과 |
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용법용량 |
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주의사항 |
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첨부문서 |
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저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
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재심사대상 |
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재심사기간 |
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총량 |
이 약 1 밀리리터 중 |
포장단위 |
10mL/병 |
보험코드 |
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제조방법 |
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마약종류코드 |
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유효성분 |
[M260745]트레할로스수화물|[M222910]히알루론산나트륨 |
첨가제 |
[M040423]염산|[M040426]염화나트륨|[M040534]주사용수|[M088364]트로메타민|[M223048]벤잘코늄염화물 |
ATC코드 |
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품목영문명 |
EYETOK Duo eye drops |
업체영문명 |
Kwangdong Pharm Co., Ltd. |
주성분영문명 |
Sodium Hyaluronate/Trehalose Hydrate |
상태 |
정상 |
취소일자 |
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변경일자 |
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변경이력 |
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