| 품목기준코드 |
202401530 |
| 품목명 |
휴엔솔노즈연질캡슐 |
| 업체명 |
코스맥스파마(주) |
사업자등록번호 |
1348660547 |
| 업체허가번호 |
2638 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
|
전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240625 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
표준코드 |
8800551028902,8800551028919 |
| 원료성분 |
총량 : 1캡슐(330.00mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(330.00mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(330.00mg) 중|성분명 : 벨라돈나총알칼로이드|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 총 알칼로이드로서 0.20 밀리그램|비고 : |
| 효능효과 |
바로가기 |
용법용량 |
바로가기 |
| 주의사항 |
바로가기 |
첨부문서 |
바로가기 |
| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
|
| 총량 |
1캡슐(330.00mg) 중 |
포장단위 |
내수용 - 10캡슐/피티피,내수용 - 30캡슐/상자[10캡슐/PTP * 3] |
| 보험코드 |
|
제조방법 |
|
| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M086528]벨라돈나총알칼로이드|[M223183]카페인무수물|[M223211]클로르페니라민말레산염 |
| 첨가제 |
[M007131]정제수|[M060512]황색5호|[M060550]황색203호|[M083542]부틸히드록시톨루엔|[M089138]젤라틴|[M089671]포비돈|[M100227]농글리세린|[M117216]소르비톨소르비탄 액|[M205921]산화티탄|[M211346]폴리에틸렌글리콜400|[M243338]폴리에틸렌글리콜4000|[M243648]청색1호|[M244671]프로필렌글리콜 |
| ATC코드 |
R06AB54 |
| 품목영문명 |
Hugh and Sol Nose Soft capsule |
| 업체영문명 |
COSMAX PHARMA CO., LTD. |
| 주성분영문명 |
Anhydrous Caffeine/Belladonna Total Alkaloid/Chlorpheniramine Maleate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
|
| 변경이력 |
|