| 품목기준코드 |
202401543 |
| 품목명 |
알빅스정20밀리그램(메만틴염산염) |
| 업체명 |
(주)한국파마 |
사업자등록번호 |
1248115899 |
| 업체허가번호 |
1401 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
|
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240626 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
주황색의 장방형 필름코팅정제 |
표준코드 |
8806530069706,8806530069713,8806530069720 |
| 원료성분 |
총량 : 1정257.5밀리그램|성분명 : 메만틴염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
1257.5 |
포장단위 |
100정/병,30정/병 |
| 보험코드 |
653006970 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M242614]메만틴염산염 |
| 첨가제 |
[M081161]크로스포비돈|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M249191]탤크|[M270344]오파드라이Ⅱ주황색(85F43040)
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| ATC코드 |
N06DX01 |
| 품목영문명 |
Albix Tab. 20mg |
| 업체영문명 |
KOREA PHARMA Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Memantine Hydrochloride |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
20240731 |
| 변경이력 |
사용상의 주의사항, 2024-07-31 |