| 품목기준코드 |
202401579 |
| 품목명 |
트라이나엠서방정5/1000밀리그램(리나글립틴, 메트포르민) |
| 업체명 |
대웅바이오(주) |
사업자등록번호 |
1248677584 |
| 업체허가번호 |
1632 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)마더스제약 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240628 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
이 약은 황색의 타원형 서방성 필름코팅정이다. |
표준코드 |
8806940042900,8806940042917,8806940042924 |
| 원료성분 |
총량 : 1정1549.87밀리그램|성분명 : 리나글립틴베실산염|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 리나글립틴으로서 5밀리그램|비고 : ;총량 : 1정1549.87밀리그램|성분명 : 메트포르민염산염|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
11549.87/11549.87/11549.87 |
포장단위 |
30정/병,60정/병 |
| 보험코드 |
694004290 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M244179]메트포르민염산염|[M283624]리나글립틴베실산염 |
| 첨가제 |
[M040141]메글루민|[M089671]포비돈|[M089671]포비돈|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M243429]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M243496]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M250072]히프로멜로오스2208|[M284758]오파드라이 AMBII 88A520039 노란색 |
| ATC코드 |
A10BD11 |
| 품목영문명 |
TRYNA-M XR Tab. 5/1000mg |
| 업체영문명 |
Daewoong Bio Inc. |
| 주성분영문명 |
Linagliptin Besylate/Metformin Hydrochloride |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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