| 품목기준코드 |
202401583 |
| 품목명 |
보이데야정100밀리그램(다니코판) |
| 업체명 |
한국아스트라제네카(주) |
사업자등록번호 |
2148146701 |
| 업체허가번호 |
248 |
업종구분 |
의약품 및 의약외품 수입업 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240628 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
‘DCN 100’이 음각된 흰색 내지 황백색의 원형 정제 |
표준코드 |
8806507014609,8806507014616 |
| 원료성분 |
총량 : 418밀리그램|성분명 : 다니코판|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 30 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
418 |
포장단위 |
병 - 90정/병 |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M284689]다니코판 |
| 첨가제 |
[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244752]라우릴황산나트륨|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M252780]히프로멜로오스아세테이트숙시네이트|[M254581]유당수화물|[M261157]오파드라이II흰색(85F18422) |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
Voydeya 100mg tablet (Danicopan) |
| 업체영문명 |
AstraZeneca Korea |
| 주성분영문명 |
Danicopan |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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