| 품목기준코드 |
202401709 |
| 품목명 |
로만틴정20밀리그램(메만틴염산염) |
| 업체명 |
(주)킵스바이오파마 |
사업자등록번호 |
2098126571 |
| 업체허가번호 |
2335 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)비보존제약 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240711 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
분홍색의 달걀형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806932025904,8806932025911 |
| 원료성분 |
총량 : 1정312밀리그램|성분명 : 메만틴염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 메만틴으로서 16.62 밀리그램|비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1312 |
포장단위 |
30정/상자[10정/PTP x 3],30정/병,100정/병 |
| 보험코드 |
693202590 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M242614]메만틴염산염 |
| 첨가제 |
[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M245108]미결정셀룰로오스|[M284662]탭쉴드분홍색(11P1347) |
| ATC코드 |
N06DX01 |
| 품목영문명 |
Romantin Tab. 20mg |
| 업체영문명 |
Keeps Biopharma. Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Memantine Hydrochloride |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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