| 품목기준코드 |
202402081 |
| 품목명 |
파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물) |
| 업체명 |
한국노바티스(주) |
사업자등록번호 |
1168105478 |
| 업체허가번호 |
196 |
업종구분 |
의약품 및 의약외품 수입업 |
| 위탁제조업체 |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240829 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
흰색 또는 거의 흰색 내지 연자줏빛 분홍색 분말이 든 연노란색의 경질캡슐제 |
표준코드 |
8806536035804,8806536035811 |
| 원료성분 |
총량 : 1캡슐321.8밀리그램|성분명 : 입타코판염산염수화물|분량 : 225.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1321.8 |
포장단위 |
56캡슐/상자[14캡슐/피티피X4] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M284808]입타코판염산염수화물 |
| 첨가제 |
[M102903]경질캡슐 |
| ATC코드 |
L04AJ08 |
| 품목영문명 |
Fabhalta Capsule 200mg (Iptacopan hydrochloride monohydrate) |
| 업체영문명 |
Novartis Korea Ltd. |
| 주성분영문명 |
Iptacopan Hydrochloride Monohydrate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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