| 품목기준코드 |
202402101 |
| 품목명 |
라베비카정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) |
| 업체명 |
대웅바이오(주) |
사업자등록번호 |
1248677584 |
| 업체허가번호 |
1632 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
제이더블유중외제약(주) |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240830 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
연한 분홍색의 타원형 필름코팅정제 |
표준코드 |
8806940043303,8806940043310 |
| 원료성분 |
총량 : 1정1160밀리그램|성분명 : 라베프라졸나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1160밀리그램|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 700|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
11160 |
포장단위 |
28정/병 |
| 보험코드 |
694004330 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M207094]탄산수소나트륨|[M089852]라베프라졸나트륨 |
| 첨가제 |
[M040262]산화마그네슘|[M040310]수산화칼슘|[M081161]크로스포비돈|[M085706]코포비돈|[M243496]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M281028]오파드라이분홍색 (AMBII88A540035) |
| ATC코드 |
A02BC54 |
| 품목영문명 |
RABEBICA Tab.20/700mg |
| 업체영문명 |
Daewoong Bio Inc. |
| 주성분영문명 |
Rabeprazole Sodium/Sodium Bicarbonate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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