| 품목기준코드 |
202402211 |
| 품목명 |
엠플로엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) |
| 업체명 |
동광제약(주) |
사업자등록번호 |
2018644250 |
| 업체허가번호 |
1327 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
|
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240911 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
|
| 성상 |
흰색과 연한 노란색의 양면이 볼록한 서방성 필름코팅정 |
표준코드 |
|
| 원료성분 |
총량 : 1정1,770밀리그램-속방층|성분명 : 엠파글리플로진|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 무정형;총량 : 1정1,770밀리그램-서방층|성분명 : 메트포르민염산염|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
바로가기 |
용법용량 |
바로가기 |
| 주의사항 |
바로가기 |
첨부문서 |
|
| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
|
| 총량 |
11,770-속방층/11,770-서방층/11,770-코팅층 |
포장단위 |
30정/병 |
| 보험코드 |
|
제조방법 |
|
| 마약종류코드 |
|
| 유효성분 |
[M260057]엠파글리플로진|[M244179]메트포르민염산염 |
| 첨가제 |
[M050448]메타규산알루민산마그네슘|[M089671]포비돈|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M102967]히프로멜로오스|[M114914]황색4호(타르트라진)알루미늄레이크|[M244062]카르복시메틸셀룰로오스나트륨|[M244529]저치환도히드록시프로필셀룰로오스|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245108]미결정셀룰로오스|[M249539]히드록시프로필셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M258761]오파드라이투명(03K19229) |
| ATC코드 |
|
| 품목영문명 |
Emflo M XR tab. 10/1000mg |
| 업체영문명 |
Dongkwang Pharm. Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Empagliflozin/Metformin Hydrochloride |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
|
| 변경일자 |
|
| 변경이력 |
|