| 품목기준코드 |
202402585 |
| 품목명 |
자이자핀정2.5밀리그램(올란자핀) |
| 업체명 |
한림제약(주) |
사업자등록번호 |
1358102638 |
| 업체허가번호 |
1496 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20241104 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
흰색의 원형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806453071107,8806453071114,8806453071121 |
| 원료성분 |
총량 : 1정136.0밀리그램|성분명 : 올란자핀|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(15-30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
|
재심사기간 |
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| 총량 |
1136.0 |
포장단위 |
병 - 100정/병,PTP - 30정/피티피[10정/피티피X3] |
| 보험코드 |
645307110 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M089222]올란자핀 |
| 첨가제 |
[M081161]크로스포비돈|[M089671]포비돈|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M262005]오파드라이흰색(OY-C-7000A)|[M264126]오파드라이흰색(88A180040) |
| ATC코드 |
N05AH03 |
| 품목영문명 |
Zyzapine Tab. 2.5mg |
| 업체영문명 |
Hanlim Pharm. Co., Ltd |
| 주성분영문명 |
Olanzapine |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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