| 품목기준코드 |
202402621 |
| 품목명 |
브롬핀점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) |
| 업체명 |
풍림무약(주) |
사업자등록번호 |
1248509319 |
| 업체허가번호 |
1480 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)옵투스제약 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20241106 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
노란색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
표준코드 |
8806490025101,8806490025118,8806490025125 |
| 원료성분 |
총량 : 1밀리리터|성분명 : 브롬페낙나트륨수화물|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 1.5수화물 |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 27 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1 |
포장단위 |
0.5밀리리터/튜브 [×30개] |
| 보험코드 |
649002511 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M254744]브롬페낙나트륨수화물 |
| 첨가제 |
[M040233]붕사|[M040236]붕산|[M040534]주사용수|[M070004]수산화나트륨|[M070025]건조아황산나트륨|[M089671]포비돈|[M244961]폴리소르베이트80|[M259428]에데트산나트륨수화물 |
| ATC코드 |
S01BC11 |
| 품목영문명 |
Bromfin Eye Drops |
| 업체영문명 |
RICHWOOD TRADING COMPANY, LTD. |
| 주성분영문명 |
Bromfenac Sodium Hydrate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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