| 품목기준코드 |
202402622 |
| 품목명 |
센나퀸정 |
| 업체명 |
한국신텍스제약(주) |
사업자등록번호 |
6138163381 |
| 업체허가번호 |
1334 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20241106 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
녹색의 원형 장용성 필름코팅정제 |
표준코드 |
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| 원료성분 |
총량 : 1정345.6밀리그램|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정345.6밀리그램|성분명 : 센나엽 가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정345.6밀리그램|성분명 : 비사코딜|분량 : 7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1345.6 |
포장단위 |
10정/피티피,20정/피티피,30정/병,300정/병,500정/병 |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M081950]도큐세이트나트륨|[M110305]센나엽 가루|[M050687]비사코딜 |
| 첨가제 |
[M040450]옥수수전분|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245108]미결정셀룰로오스|[M249539]히드록시프로필셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M281911]탭쉴드녹색(319G977) |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
Sennaquin TAB |
| 업체영문명 |
KOREA SYNTEX PHARMACEUTICAL |
| 주성분영문명 |
Bisacodyl/Docusate Sodium/Senna Leaf Powder |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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