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네오프란정50밀리그램(프란루카스트수화물)
| 품목기준코드 | 202402623 | ||
|---|---|---|---|
| 품목명 | 네오프란정50밀리그램(프란루카스트수화물) | ||
| 업체명 | (주)녹십자 | 사업자등록번호 | 3038117108 |
| 업체허가번호 | 1735 | 업종구분 | 의약품 |
| 위탁제조업체 | 전문일반 | 전문의약 | |
| 허가/신고구분 | 허가 | 품목 허가일자 | 20241106 |
| 완제/원료구분 | 완제의약품 | 신약 | |
| 성상 | 흰색 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정 | 표준코드 | |
| 원료성분 | 총량 : 1정294.00밀리그램|성분명 : 프란루카스트수화물|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : | ||
| 효능효과 | 바로가기 | 용법용량 | 바로가기 |
| 주의사항 | 바로가기 | 첨부문서 | |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | 유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | 재심사기간 | ||
| 총량 | 1294.00 | 포장단위 | 병 - 60정/병,병 - 300정/병 |
| 보험코드 | 제조방법 | ||
| 마약종류코드 | |||
| 유효성분 | [M087212]프란루카스트수화물 | ||
| 첨가제 | [M081161]크로스포비돈|[M086809]전호화전분|[M089635]폴록사머407|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M244250]폴리에틸렌글리콜6000|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M249539]히드록시프로필셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M273752]오파드라이AMBII흰색(88A180040) | ||
| ATC코드 | |||
| 품목영문명 | Neopran Tab. 50mg | ||
| 업체영문명 | GC Biopharma Corp. | ||
| 주성분영문명 | Pranlukast Hydrate | ||
| 상태 | 정상 | 취소일자 | |
| 변경일자 | |||
| 변경이력 | |||
주성분 정보
| 일련번호 | 1 | 원료코드 | M087212 |
|---|---|---|---|
| 원료명 | 프란루카스트수화물 | ||
| 영문성분명 | Pranlukast Hydrate | ||
| 분량 | 분량단위정보 | 밀리그램 | |
| 세부구성항목 | |||