| 품목기준코드 |
202402626 |
| 품목명 |
레고라닙정40밀리그램(레고라페닙) |
| 업체명 |
(주)보령 |
사업자등록번호 |
2088100281 |
| 업체허가번호 |
1689 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20241106 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806419085308,8806419085315 |
| 원료성분 |
총량 : 1정473.80밀리그램|성분명 : 레고라페닙|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 무수물 |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온 (1-30℃) 보관 |
유효기간 |
제조일로부터 30 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1473.80 |
포장단위 |
PTP - 28정/피티피 |
| 보험코드 |
641908530 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M284318]레고라페닙 |
| 첨가제 |
[M089671]포비돈|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M284994]오파드라이분홍색(03B640102) |
| ATC코드 |
L01EX05 |
| 품목영문명 |
Regoranib Tablet 40mg(Regorafenib) |
| 업체영문명 |
Boryung Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Regorafenib |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
20250523 |
| 변경이력 |
저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-05-23/저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-01-16 |