| 품목기준코드 |
202501457 |
| 품목명 |
로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) |
| 업체명 |
한국산텐제약(주) |
사업자등록번호 |
1078186915 |
| 업체허가번호 |
139 |
업종구분 |
의약품 및 의약외품 수입업 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20250613 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
표준코드 |
8806656003806,8806656003813 |
| 원료성분 |
총량 : 1밀리리터|성분명 : 네타르수딜메실산염|분량 : 0.2849|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터|성분명 : 라타노프로스트|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
|
| 저장방법 |
기밀용기, 차광하여 보관, 냉장(2~8℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1 |
포장단위 |
다회용 - 1병/상자[2.5밀리리터/병] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M283449]네타르수딜메실산염|[M089240]라타노프로스트 |
| 첨가제 |
[M040236]붕산|[M040534]주사용수|[M050400]만니톨|[M070004]수산화나트륨|[M223049]벤잘코늄염화물 액 |
| ATC코드 |
S01EE51 |
| 품목영문명 |
ROCKLATAN ophthalmic solution 0.02%/0.005% (Netarsudil, Latanoprost) |
| 업체영문명 |
Santen Pharmaceutical Korea Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Latanoprost/Netarsudil Mesylate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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