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젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염)
품목기준코드 | 202501539 | ||
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품목명 | 젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) | ||
업체명 | (주)대웅제약 | 사업자등록번호 | 1248601143 |
업체허가번호 | 1289 | 업종구분 | 의약품 |
위탁제조업체 | 전문일반 | 전문의약 | |
허가/신고구분 | 허가 | 품목 허가일자 | 20250623 |
완제/원료구분 | 완제의약품 | 신약 | |
성상 | 파란색의 원형 필름코팅정 | 표준코드 | |
원료성분 | 총량 : 1정350밀리그램|성분명 : 토파시티닙시트르산염|분량 : 16.156|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : | ||
효능효과 | 바로가기 | 용법용량 | 바로가기 |
주의사항 | 바로가기 | 첨부문서 | |
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 | 유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | 재심사기간 | ||
총량 | 1350 | 포장단위 | 30정/병 |
보험코드 | 제조방법 | ||
마약종류코드 | |||
유효성분 | [M259196]토파시티닙시트르산염 | ||
첨가제 | [M085706]코포비돈|[M089671]포비돈|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M267692]오파드라이파란색(03B90700) | ||
ATC코드 | |||
품목영문명 | XELTOFA Tab. 10mg | ||
업체영문명 | Daewoong Pharmaceuticals | ||
주성분영문명 | Tofacitinib Citrate | ||
상태 | 정상 | 취소일자 | |
변경일자 | |||
변경이력 |
주성분 정보
일련번호 | 1 | 원료코드 | M259196 |
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원료명 | 토파시티닙시트르산염 | ||
영문성분명 | Tofacitinib Citrate | ||
분량 | 분량단위정보 | 밀리그램 | |
세부구성항목 |