| 품목기준코드 |
202501539 |
| 품목명 |
젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 업체명 |
(주)대웅제약 |
사업자등록번호 |
1248601143 |
| 업체허가번호 |
1289 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
(주)종근당 |
전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20250623 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
파란색의 원형 필름코팅정 |
표준코드 |
8806416083604,8806416083611 |
| 원료성분 |
총량 : 1정350밀리그램|성분명 : 토파시티닙시트르산염|분량 : 16.156|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1350 |
포장단위 |
30정/병 |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M259196]토파시티닙시트르산염 |
| 첨가제 |
[M085706]코포비돈|[M089671]포비돈|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M267692]오파드라이파란색(03B90700) |
| ATC코드 |
L04AF01 |
| 품목영문명 |
XELTOFA Tab. 10mg |
| 업체영문명 |
Daewoong Pharmaceuticals |
| 주성분영문명 |
Tofacitinib Citrate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
20250812 |
| 변경이력 |
사용상의 주의사항, 2025-08-12 |