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젤토파정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)
| 품목기준코드 | 202501540 | ||
|---|---|---|---|
| 품목명 | 젤토파정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) | ||
| 업체명 | (주)대웅제약 | 사업자등록번호 | 1248601143 |
| 업체허가번호 | 1289 | 업종구분 | 의약품 |
| 위탁제조업체 | 전문일반 | 전문의약 | |
| 허가/신고구분 | 허가 | 품목 허가일자 | 20250623 |
| 완제/원료구분 | 완제의약품 | 신약 | |
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | 표준코드 | |
| 원료성분 | 총량 : 1정175밀리그램|성분명 : 토파시티닙시트르산염|분량 : 8.078|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : | ||
| 효능효과 | 바로가기 | 용법용량 | 바로가기 |
| 주의사항 | 바로가기 | 첨부문서 | |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 | 유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | 재심사기간 | ||
| 총량 | 1175 | 포장단위 | 30정/병 |
| 보험코드 | 제조방법 | ||
| 마약종류코드 | |||
| 유효성분 | [M259196]토파시티닙시트르산염 | ||
| 첨가제 | [M085706]코포비돈|[M089671]포비돈|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M254581]유당수화물|[M254782]오파드라이흰색(03B28796) | ||
| ATC코드 | |||
| 품목영문명 | XELTOFA Tab. 5mg | ||
| 업체영문명 | Daewoong Pharmaceuticals | ||
| 주성분영문명 | Tofacitinib Citrate | ||
| 상태 | 정상 | 취소일자 | |
| 변경일자 | |||
| 변경이력 | |||
주성분 정보
| 일련번호 | 1 | 원료코드 | M259196 |
|---|---|---|---|
| 원료명 | 토파시티닙시트르산염 | ||
| 영문성분명 | Tofacitinib Citrate | ||
| 분량 | 분량단위정보 | 밀리그램 | |
| 세부구성항목 | |||