| 품목기준코드 |
202501606 |
| 품목명 |
스코베르캡슐 |
| 업체명 |
신신제약(주) |
사업자등록번호 |
1188104136 |
| 업체허가번호 |
1332 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20250627 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
황색의 분말이 충전된 상부, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
표준코드 |
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| 원료성분 |
총량 : 1캡슐386밀리그램|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐386밀리그램|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐386밀리그램|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐386밀리그램|성분명 : 스코폴리아 엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1386 |
포장단위 |
10캡슐/피티피 |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M110224]스코폴리아 엑스|[M223064]비스무트차질산염|[M223039]베르베린염화물수화물|[M223110]아크리놀수화물 |
| 첨가제 |
[M040450]옥수수전분|[M100940]캡슐|[M243429]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244907]경질무수규산|[M254581]유당수화물 |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
Scober Cap. |
| 업체영문명 |
SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 주성분영문명 |
Acrinol Hydrate/Berberine Chloride Hydrate/Bismuth Subnitrate/Scopolia Extract |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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