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벤토린네뷸2.5mg(살부타몰황산염)
| 보고번호 | 2024000064 | 진행단계 | 신청완료 |
|---|---|---|---|
| 업체일련번호 | 20161652 | 사업자등록번호 | 1068156683 |
| 업 허가번호 | 231 | 부서접수번호 | 202400837508 |
| 업체명 | (주)글락소스미스클라인 | ||
| 업체소제지 | |||
| 품목기준코드 | 199907319 | ||
| 품목명 | 벤토린네뷸2.5mg(살부타몰황산염) | ||
| 표준코드 | 8806500004539 | ||
| 공급부족발생예상일자 | 20240801 | ||
| 공급부족사유 | 벤토린네뷸의 기존 공급처인 GSK 보로니아(호주) 제조소 가동 중단에 따라, 신규 제조소 제품의 공급이 가능할 때까지 필요한 수량을 비축한 바 있습니다. 그러나 국내 수요 증가 및 신규 제조소 허가변경 이후 공급 일정 지연으로, 예상했던 시점보다 재고 소진시점이 당겨지게 되었습니다. | ||
| 마지막생산수입공급일자 | 20230327 | 생산/수입/공급구분 | 수입 |
| 자사재고량기준일 | 20240604 | 자사재고량 | 127682 |
| 환자치료에미치는영향 | 벤토린네뷸과 동일성분/적응증/투여경로의 자사제품 ‘벤토린흡입액’을 대체약제로 사용할 수 있습니다. 벤토린흡입액은 생리식염수에 희석해서 사용해야 하므로 환자 및 보호자에 다소 불편함이 발생할 수 있으나, 동일성분 및 적응증을 보유하고 있어 전 연령대에서 대체약제로 사용할 수 있습니다 (벤토린 네뷸(4세~12세/성인 구분됨) ,벤토린 흡입액(12세미만/성인 구분됨)으로 모든 연령에서 대체가 가능). 또한 벤토린네뷸을 대체할 수 있는 자사 벤토린흡입액의 경우 타사 동일제제 1품목이 존재하는 상황이며, 기존 시장점유율을 고려했을 시 벤토린네뷸의 부족 수량을 일부 대체할 수 있을 것으로 사료됩니다 하지만 벤토린흡입액 또한 전세계적 공급 부족으로 추가 수량을 받기 어려운 상황입니다. 벤토린네뷸 및 흡입액 모두 품절 발생 시 현장의 혼란을 미연에 방지하고자 살부타몰 성분이 모두 품절일 경우의 대안에 대해 관련 학회와 긴밀히 논의 중에 있습니다. |
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| 공급정상화추진계획 | 신규 제조소의 허가 및 공급 일정을 앞당기기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 현재 진행 단계 상 공급 정상화 예상 시점을 정확히 말씀드리기 어려운 점 양해 부탁드리고, 진행 상황에 따라 업데이트 될 예정입니다. 추후 신규 제조소에서 물량이 준비되는 대로, 가능한 범위의 신속한 운송 및 긴급 테스트를 통해 최대한 빨리 공급이 정상화될 수 있도록 진행할 예정입니다. | ||
| 공급정상화예상일자 | 20250512 | 보고일자 | 20240604 |
| 처리일자 | 전자민원창구 공개여부 | 동의함 | |