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시클펜정(시클로벤자프린염산염)
| 보고번호 | 2024000066 | 진행단계 | 신청완료 |
|---|---|---|---|
| 업체일련번호 | 19630009 | 사업자등록번호 | 1398102509 |
| 업 허가번호 | 1437 | 부서접수번호 | 202400842359 |
| 업체명 | 영풍제약(주) | ||
| 업체소제지 | |||
| 품목기준코드 | 199502223 | ||
| 품목명 | 시클펜정(시클로벤자프린염산염) | ||
| 표준코드 | 8806619007506 | ||
| 공급부족발생예상일자 | 20241205 | ||
| 공급부족사유 | 현재 사용하고 있는 원료제조원에서 생산 중단 되어 원료공급을 더 이상 받을 수 없는 상황입니다. 현재 진행 단계상 공급정상화 예상 시점을 정확히 보고 드리기는 어려운 점 양해 부탁드립니다. 추후 새로운 제조원을 선택하여 허가 변경 진행할 예정입니다. | ||
| 마지막생산수입공급일자 | 20230313 | 생산/수입/공급구분 | 생산 |
| 자사재고량기준일 | 20240605 | 자사재고량 | 169900 |
| 환자치료에미치는영향 | 본 제품은 근골격계 질환에 복용하는 약물로 대체 가능한 유사한 기전의 약물이 존재하므로 환자치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단하고 있습니다. | ||
| 공급정상화추진계획 | 새로운 제조원을 확인하여 허가 변경 진행할 예정입니다. | ||
| 공급정상화예상일자 | 20251230 | 보고일자 | 20240605 |
| 처리일자 | 전자민원창구 공개여부 | 동의함 | |