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헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)
| 보고번호 | 2025000040 | 진행단계 | 신청완료 |
|---|---|---|---|
| 업체일련번호 | 19700009 | 사업자등록번호 | 1358104771 |
| 업 허가번호 | 1514 | 부서접수번호 | 202500644454 |
| 업체명 | 한화제약(주) | ||
| 업체소제지 | |||
| 품목기준코드 | 198601922 | ||
| 품목명 | 헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴) | ||
| 표준코드 | 8806516008989 | ||
| 공급부족발생예상일자 | 20250925 | ||
| 공급부족사유 | 원료 가격 상승으로 인한 채산성 악화로 헤파멜즈산 생산에 어려움이 있어 제품 공급에 차질이 발생할 것으로 예상됨 | ||
| 마지막생산수입공급일자 | 20250425 | 생산/수입/공급구분 | |
| 자사재고량기준일 | 20250425 | 자사재고량 | 3284 |
| 환자치료에미치는영향 | 헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)과 동일 성분의 의약품이 다수 존재하며, ATC코드([A5B] 간보호제와 지방간 예방제)로 확인 시 헤파멜즈산을 대체할 수 있는 의약품이 존재하여 공급부족으로 인해 환자 치료에 미치는 영향은 미비할 것으로 예상됨. | ||
| 공급정상화추진계획 | 채산성 악화로 인한 영업이익 문제로 생산에 어려움이 있으나 판매의 패키지생산 등의 영업이익을 증가시키는 방향으로 생산성 향상을 위해 노력하여 공급을 정상화 시킬 수 있도록 하겠음 | ||
| 공급정상화예상일자 | 20251201 | 보고일자 | 20250429 |
| 처리일자 | 전자민원창구 공개여부 | 동의함 | |