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삼진날록손염산염주사
| 보고번호 | 2025000053 | 진행단계 | 신청중 |
|---|---|---|---|
| 업체일련번호 | 19560011 | 사업자등록번호 | 1248531621 |
| 업 허가번호 | 1324 | 부서접수번호 | 202500924834 |
| 업체명 | 삼진제약(주) | ||
| 업체소제지 | |||
| 품목기준코드 | 198200406 | ||
| 품목명 | 삼진날록손염산염주사 | ||
| 표준코드 | 8806478009659 | ||
| 공급부족발생예상일자 | 20251014 | ||
| 공급부족사유 | 자사 제조소 이전(향남공장 → 오송공장)건 생상 및 허가일정 지연에 따른 공급부족 발생 예상 | ||
| 마지막생산수입공급일자 | 20241209 | 생산/수입/공급구분 | 생산 |
| 자사재고량기준일 | 20251014 | 자사재고량 | 635 |
| 환자치료에미치는영향 | 동일한 농도의 동일 허가제품은 없지만, 동일 적응증으로 자사 외 타사에서도 2mg/mL 용량 등 다른 함량의 제품들이 공급되고 있어 환자치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됨 |
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| 공급정상화추진계획 | 허가변경 보완 시 적극 대응하여 품목 허가 민원 처리예정일 내 허가 완료 목표 | ||
| 공급정상화예상일자 | 20260218 | 보고일자 | 20250625 |
| 처리일자 | 전자민원창구 공개여부 | 동의함 | |