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자이티가정250밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))
보고번호 2017000082 진행단계 처리완료
보고구분(생산/수입/공급) 수입 보고구분_공급 Y
부서접수번호_공급 201700345841 업 일련번호 20160476
업 허가번호 81 사업자번호
업체명 (주)한국얀센
업체소제지 서울특별시 용산구 한강대로 92 LS 용산타워 25층 [영업소]
품목기준코드 201206078
품목명 자이티가정250밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))
표준코드 8806469018714
최종공급일자 20180328 최종공급구분 2
공급중단일자 20180329 중단구분 2
재고기준일자 20171120 재고량 617병
중단사유 당사는 2017년 9월 6일 동일 주성분의 ‘자이티가정 500mg (아비라테론 아세테이트(미분화))’의 수입품목허가를 득하였음. 이에 현 재고 소진예상시점인 2018년 3월 29일부터 자이티가정 250mg의 공급을 중단하기로 결정함.
공급부족가능성 허가된 용법용량상 (첨부 참조), 자이티가정250mg의 투여는 자이티가정 500mg으로 대체 가능함. 특별한 공급부족 이슈는 예상되지 않음.
공급원활 추진계획 자이티가정250mg 공급 중단에 앞서, 당사는 2018년 2월 1일부터 자이티가정500mg의 공급을 시작할 계획임.
보고일자 20171122 처리일자 20180530
민원정보 공개 여부 동의하지않음 전자민원창구 공개 여부 동의함