디지털·도서 정보관
인기검색어
- 12024
- 2삼진제약
- 32025
- 4비만
- 5심발타
최신자료
-
[이슈 체크] 베트남 보건부, 의약품 등록 관련 새 규정 'Circular 12/2025/TT-BYT' 발표 (25.7.8.)동향 및 이슈 KPBMA FOCUS
[이슈 체크] 베트남 보건부, 의약품 등록 관련 새 규정 'Circular 12/2025/TT-BYT' 발표 (25.7.8.)
2025년 5월 16일, 베트남 보건부(MOH)는 의약품 및 원료의약품 등록에 관한 ‘Circular No. 12/2025/TT-BYT’(이하 Circular 12) 공포 및 2025년 7월 1일부로 시행 ○ CPP 제출 요건 완화 ○ 임상시험 승인 절차 간소화 ○ 참조 등록 경로 요건 ○ 마케팅 승인(MA) 갱신 및 보완 규정 ○ 일반의약품(OTC) 분류 체계 변경
연구팀
2025/07/08 -
[KPBMA FOCUS 제30호] R&D 투자 지속을 위한 예측 가능한 약가관리 제도 外동향 및 이슈 KPBMA FOCUS
[KPBMA FOCUS 제30호] R&D 투자 지속을 위한 예측 가능한 약가관리 제도 外
□ R D 투자 지속을 위한 예측 가능한 약가관리 제도 (이화여자대학교 융합보건학과 안정훈 교수 著) 1. 들어가며 - 의약품의 안정 공급의 전제조건은 국내 제약바이오기업의 지속 가능한 성장 - 국내 약가 사후관리 제도는 여러 개별 제도가 분절적으로 운영되고, 특정 품목 약가의 반복 인하 등으로 인해 기업의 투자 예측성을 저해 - 예측 가능하고 일관된 약가제도 마련이 R D 투자와 제약산업 경쟁력 강화, 의약품 접근성 향상에 필수적임 2. 우리나라 약가 사후관리 제도 - 사용량-약가 연동 제도(PVA): 2006년 도입, 일정 수준 이상 사용량 증가 시 약가 인하. 2024년 개정으로 규모별 차등 인하율 적용 - 실거래가 약가인하 제도(ATP): 실제 유통 가격을 반영하여 약가 조정, 2년 마다 조사. 그러나 저가 공급 시 재정 절감 효과와 동시에 약가 인하 이중 규제 문제 - 조정신청 제도: 특정 조건에서 약가 인상 가능
정책본부 연구팀
2025/07/03 -
2024 완제의약품 유통정보 통계집도서
2024 완제의약품 유통정보 통계집
2024 완제의약품 유통정보 통계집[바로가기]
2025 | 건강보험심사평가원 | 한국어 | 온라인자료
2025/06/30 -
2024 급여의약품 청구 현황도서
2024 급여의약품 청구 현황
2024 급여의약품 청구 현황[바로가기]
2025 | 건강보험심사평가원 | 한국어 | 온라인자료
2025/06/30 -
[발표자료] 2025년 협상약제 및 위험분담계약 약제의 이행관리 설명회 자료동향 및 이슈 세미나 자료
[발표자료] 2025년 협상약제 및 위험분담계약 약제의 이행관리 설명회 자료
2025. 6. 11.(수)에 진행된 '2025년 협상약제 및 위험분담계약 약제의 이행관리 설명회' 자료입니다. * 자료의 가공 및 편집은 불가하며, 외부 인용시 반드시 출처를 명시하여 주시기 바랍니다.
2025/06/12
인기자료
-
2025년에도 주목받는 AI · CDMO
시장동향 | 2024/12/23 -
KPBMA Brief 28호
KPBMA Brief | 2025/05/20 -
[KPBMA FOCUS 제25호] 디지털 제약회사가 만드는 디지털 신약(디지털 치료제의 현황과 전망) 外
KPBMA FOCUS | 2025/03/14 -
[JPM2025] 제약바이오 트렌드
시장동향 | 2025/01/24 -
국내·외 비만 치료제 개발 동향
시장동향 | 2024/07/29 -
美 트럼프 2기 정책에 따른 국내 제약산업 전망
시장동향 | 2025/03/06 -
일본 의약품 시장동향
시장동향 | 2024/08/13 -
[KPBMA FOCUS 제30호] R&D 투자 지속을 위한 예측 가능한 약가관리 제도 外
KPBMA FOCUS | 2025/07/03