[KPBMA FOCUS 제32호] 원료의약품 동향 및 지원 방안 外

□ 원료의약품 동향 및 지원 방안 (대외경제정책연구원 윤지현 전문연구원 著) 1. 들어가며 - 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)은 완제의약품의 핵심 주성분이며, 제약 공급망에서 중추적인 역할 수행 - 비용 절감을 위한 생산시설 해외 이전(오프쇼어링) 가속화로, 현재 중국이 40% 이상 공급하는 글로벌 대량생산 기지로 부상 - 높은 대중국 원료 의존도로 인해 글로벌 의약품 공급망의 구조적 취약성이 노출됨 2. 주요국 동향 - 미국 · API의 약 30%를 중국에서 조달 · 주요정책 방향: 국내 생산 확대, 전략적 비축, 동맹국과의 협력 강화 - EU · API의 약 33%를 중국에서 수입하며 지정학적 위기에 취약함 · 주요정책 방향: 역외 의존도 감소, 역내 제조 혁신 촉진, 공급망 다각화 - 인도 · 세계적인 제네릭 및

제약 80년사

[이슈 체크] WHO, GLP-1 당뇨병 치료제‘필수의약품 목록’ 추가

세계보건기구 (WHO) 는 9 월 5 일 , 당뇨병 및 비만 치료에 사용되는 GLP-1 수용체 작용제 4 종과 일부 항암제를 포함한 총 30 개의 신약을 ‘ 필수의약품 목록 (EML)’ 및 ‘ 아동용 필수의약품 목록 (EMLc)’ 에 추가 ☐ 주요 내용 ○ 필수의약품 정의 및 기준 ○ 24 th 필수의약품목록에 GLP-1 계열 주요 성분 추가 ○ 24 th 필수의약품목록에 고가 Merck 면역관문억제제 등도 포함

2023 한국한의약연감

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2025년 식품의약품 안전백서

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