□ 보건의료 혁신을 향한 도전, ARPA-H
ㅇ 미국 바이든 정부는 획기적 연구성과를 달성한 국방부의 DARPA(방위고등연구계획국) 모델을 벤치마킹하여
보건의료 분야 난제 해결과 도전적·혁신적 바이오헬스 연구를 위해 '22년 3월 국립보건원(NIH) 산하에 ARPA-H(의료고등연구계획국)를 신설
ㅇ ARPA-H의 운영 특징
- 국민 건강과 삶의 질 향상을 위해 통상적 방법이 아닌 혁신 기술 개발
- 실패 확률이 높지만, 성공할 경우 파급효과가 큰 고위험·고보상(High Risk, High Reward) 프로그램 추진
- 관료주의 최소화, 자금조달 및 직원채용 등 조직 운영 유연성 부여
- 프로그램 매니저(PM) 주도 Bottom-up 방식의 임무 중심형 연구 설계
ㅇ ARPA-H의 주요 연구 분야는 1) 암 및 만성질환 치료, 2) 감염병 대응, 3) 의료접근성, 형평성 및 품질 제고 등
- 골관절염 치료제, 정밀외과중재술, mRNA 및 유전자 플랫폼 기술, 디지털헬스 보안, 항생제 내성균 감염대응 등의 R&D 프로그램 추진
ㅇ 우리나라 정부는 초고령화 사회 대비, 보건안보 확립 등 국가 보건 난제 해결을 목표로 '24년 예산안에 '한국형 ARPA-H 프로젝트'에 495억 원 신규 편성
ㅇ 한국형 ARPA-H 도입으로 기존 R&D 관행에서 벗어나 선도형 R&D로의 구조 개선과 보건의료 혁신 성과창출로 바이오헬스 강국 도약 계기 마련
ㅇ 연구 독립성 및 자율성 보장, 기획 및 평가 효율성 제고, 도전과 실패 경험을 자산화하는 연구문화 정착 등을 통해
한국형 ARPA-H 프로젝트가 충실히 이행되도록 정부차원의 체계적 관리·지원 필요
□ 글로벌 주요 동향
ㅇ 영국, 새로운 백신 개발 및 평가 센터 공개
ㅇ 중국, 제약바이오 외국 투자 유치 정책 발표
ㅇ 일본, 당뇨병 치료제의 오프라벨 사용에 따른 공급 부족 문제
ㅇ FDA, 항암제 부족에 대한 전략적 비축 제안
ㅇ 프랑스, 의료제품 자금 조달 및 규제에 관한 미션
ㅇ EU, 의약품 시판 허가 프레임워크 개선 계획
ㅇ 미국, 의약품 추적용 전자적 플랫폼 확대 예정
ㅇ 미국, 초희귀 종양 치료제 개발 민관 파트너십 구축 계획