2025년 5월 16일, 베트남 보건부(MOH)는 의약품 및 원료의약품 등록에 관한 ‘Circular No. 12/2025/TT-BYT’(이하 Circular 12) 공포 및 2025년 7월 1일부로 시행 


○ CPP 제출 요건 완화

○ 임상시험 승인 절차 간소화

○ 참조 등록 경로 요건 

○ 마케팅 승인(MA) 갱신 및 보완 규정 

○ 일반의약품(OTC) 분류 체계 변경