미 FDA, 2020년 전면 회수 후 첫 라니티딘 재승인

- 미 FDA가 2020년 NDMA 우려로 라니티딘을 전면 회수한 이후 처음으로 인도 VKT Pharma 제품을 재승인하며, 강화된 저장·취급 요건을 조건으로 라니티딘의 제한적 시장 복귀를 허용

☐ 주요 내용

 ○ 2025년 11월 미 FDA의 VKT Pharma 라니티딘 재승인

 ○ FDA가 제시한 보관·취급 조건

 ○ 산업·정책적 영향 

○ 라니티딘 2020년 전면 회수 배경

○ 라니티딘 2020년 전면 회수 영향