1. 21년 의약품 제조 및 품질제조관리기준 주요 정책 및 성과
2. 품목별 사전GMP 평가방안
3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내
4. 의약품 QbD 제도 추진현황
5. 스마트공장 구축지원사업 안내
6. QbD 기초기술개발 결과_연속공정검증
7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제
8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제
9.2021년 정책설명회 및 QbD 워크숍 질의응답
디지털·도서 정보관
디지털·도서 정보관
| 2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료 | |||
| 작성자 | 정보분석팀 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2021/12/21 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 첨부파일 |
2.품목별+사전+GMP+평가방안.pdf (2.39 MB)
1.21년+의약품+제조+및++품질관리기준+주요+정책+및+성과.pdf (2.60 MB) 3.+총리령+및+고시+주요+개정+사항+안내.pdf (2.35 MB) 5.+스마트공장+구축지원사업+안내.pdf (1.19 MB) 6.+QbD+기초기술개발+결과_연속공정검증.pdf (2.73 MB) 4.+의약품+QbD+제도+추진현황.pdf (2.88 MB) 9.2021년+정책설명회+및+QbD+워크숍+질의응답.pdf (170 KB) 7.+QbD+예시모델+개발+결과_K+경피흡수제.pdf (6.73 MB) 8.+QbD+예시모델+개발+결과_K+점안제.pdf (4.96 MB) |
||
|
1. 21년 의약품 제조 및 품질제조관리기준 주요 정책 및 성과 2. 품목별 사전GMP 평가방안 3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내 4. 의약품 QbD 제도 추진현황 5. 스마트공장 구축지원사업 안내 6. QbD 기초기술개발 결과_연속공정검증 7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제 8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제 9.2021년 정책설명회 및 QbD 워크숍 질의응답 |
|||