1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3259(2025.5.9.) 관련입니다.
2. 자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 안전성 정보 내용 1부.
붙임 2. 바클로펜(경구) 허가사항 변경 대비표 1부.
붙임 3. 바클로펜 품목 및 업체 현황 1부. 끝.
회원사 라운지
| 의약품 품목 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(바클로펜 성분제제) | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | 등록일 | 2025/05/12 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부서명 | ||||||||||||||||||||||||
| 기간 | ~ 2025/05/26 10:08 | 마감여부 | 접수중 | |||||||||||||||||||||
| 첨부파일 |
붙임_1._안전성_정보_내용.hwpx (27 KB)
붙임_2._바클로펜(경구)_허가사항_변경_대비표.hwpx (23 KB) 본문_의약품_품목_허가사항_변경명령_관련_의견_제출_요청(바클로펜_성분제제).pdf (250 KB) 붙임_3._바클로펜_품목_및_업체_현황.xlsx (15 KB) |
|||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
| 이전글 | 레플루노미드 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경 명령(통일조정)을 위한 의견조회 | |||||||||||||||||||||||