1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 생물제제과-1923(2025.6.11.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원(생물제제과)에서는 동물시험 저감화 등 디프테리아, 파상풍 및 백일해 기반 혼합백신 품질관리에 관한 사항을 정비하여 붙임과 같이 '디프테리아, 파상풍 및 정제 백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인' 개정(안) 을 마련하였습니다.

3. 동 가이드라인(안)에 대해 관련 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있는 경우 붙임의 의견에 작성하시어 '25.6.20.(금)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 디프테리아_파상풍_백일해_기반_혼합백신_가이드라인(안) 1부

       2. 가이드라인 주요 변경사항 1부.